武田口服银屑病药头对头击败氘可来昔替尼，但还有硬仗要打

2023年，武田制药以60亿美元（40亿美元首付款以及20亿美元里程碑付款）的价格拿下了口服在研TYK2抑制剂Zasocitinib，价格之高一度备受市场争议。现如今，公司可以扬眉吐气一把。

近日，武田公布了一项比较Zasocitinib与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的三期、随机、多中心、双盲研究的积极顶线结果。

研究结果显示：每日一次口服Zasocitinib在斑块状银屑病研究的所有主要终点和关键次要终点上均较氘可来昔替尼显示出统计学优效性。

具体看，在第16周，超过35%接受Zasocitinib治疗的患者达到皮损完全清除（PASI 100）——应答率为氘可来昔替尼的2.5倍以上。安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号。

武田方面表示，公司正按计划自本财年起，向美国食品药品监督管理局和其他监管机构递交Zasocitinib斑块状银屑病新药上市申请。

氘可来昔替尼是百时美施贵宝（BMS）旗下的药物，2022 年 9 月首次获批，成为全球首个获批的 TYK2 变构抑制剂，该药已在美国、欧盟、日本、中国获批上市，用于治疗成人斑块状银屑病等。2025 年，氘可来昔替尼全球销售额达 2.91 亿美元，同比增长 18.29%。

银屑病是一种慢性、系统性免疫介导的炎症性疾病，其特征为瘙痒、疼痛、影响外观且可致残的皮损，且会影响患者的身体、情绪和心理健康。

上海证券研报显示，据不完全统计，全球大约有1.25亿人受银屑病困扰。由于进展缓慢，绝大部分患者需长期治疗，甚至终身用药，银屑病也被称为“不死的癌症”。广泛的患者群体，漫长的治疗疗程，催生出一个数百亿美元的市场，很多重磅产品都在此诞生，如强生的乌司奴单抗2023年销售额108.58亿美元，艾伯维的利生奇珠单抗2023年销售额77.63亿美元。

当前，银屑病的治疗方式以生物制剂为主，相比注射类的生物制剂，口服小分子药物用药更便捷，可以改善患者治疗的依从性，但Zasocitinib一旦上市的话，能否从竞争激烈的生物制剂市场中杀出重围？

近年来，银屑病治疗领域有了显著进展，但目前所有治疗方案仍以症状控制为主，尚无法实现根治，绝大多数患者在停药后均会出现疾病复发。武田的Zasocitinib在长期疗效上能否维持？这些仍是武田要面临的硬仗。

武田目前正在三期研究中评估Zasocitinib在银屑病关节炎中的安全性和疗效，并在克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎（HS）领域开展2期研究。

对于武田而言，当前也迫切需要新的重磅药诞生，以此来填补因其他药物专利悬崖冲击而产生的业绩缺口。受主力产品多动症药物Vyvanse失去独家销售权影响，武田2025年财年实现收入4.51万亿日元，按实际汇率计算同比小幅下降1.7%。